药物是用于治疗、预防与诊断疾病的物质。动物药品在保障动物健康与促进畜牧业发展方面具有重要的作用。但是，当前我国的兽药市场非常混乱，在动物药品生产与市场流通中都存在不少急需解决的问题，否则难以保障我国畜牧业的健康发展与动物性食品的安全，应引起大家的关注。本文就当前动物药品生产与市场流通中存在的主要问题，谈点个人意见和建议，供同仁参考。

1从动物药品生产环节看其存在的主要问题

1．1新兽药少，仿制兽药多

国家一类、二类兽药很少，大多数为仿制兽药。经国家批准的一类兽药只有海南霉素(抗球虫药)，乙酰甲喹(抗菌药)和喹烯酮(抗菌促生长剂)，目前还没有全面投放市场。新兽药很少，这与快速发展的养殖业和广大兽药市场很不协调。国内仿制的动物药品主要是粉剂、散剂、预混剂以及原料仿制等；注射剂与复杂的抗生素制剂仿制较少，因为菌种问题与复杂的生产工艺等技术问题不好解决，仿制较为困难。

1．2新兽药研发能力弱

当前国家新兽药的研发速度不到l％，真正有研发能力的兽药企业全国只有十几家。其原因有以下几个方面。

1．2．1新兽药研发成本高、时间长、风险大研发一种新兽药一般需要5．8年的时间，而且要投入企业销售额10％～l5％的资金，还要承担市场风险。目前国家对此投入资金少，重视不够；企业不敢投入，怕担风险，极大影响了新兽药的研发。

1．2．2缺少专业人才，技术创新能力弱据有关业务部门调查，全国真正从事动物药品研发的人员不到1 000人，专门从事动物药品研发的专业技术人才不N500人。没有技术人才，科技创新就是一句空话。

1．2．3许多兽药企业无研发能力全国现有兽药生产企业2 000多家，90％以上是中小型企业，年产值在2 000万元以上的兽药企业只有200多家。大多数企业是制剂厂，西药原料厂有l50家左右，中药原料厂只有十几家。兽药厂数量多，但规模小，技术水平低，研发能力差，重复生产十分严重，每年只能维持自身的运转，拿不出资金去搞兽药研发。缺资金、缺技术人才、缺设备，阻碍了兽药的研发与创新。

1．2．4 目前国内兽药市场混乱产品价格波动、知识产权得不到保护等问题的存在，也严重影响了新兽药研发，应引起关注。

1．3动物药品种类少，剂型单一

我国的动物药品主要是针对食品动物生产的，其中60％以上为抗菌药物，其它兽药发展缓慢，如抗寄生虫类药物和宠物用药开发不多。1987--2007年国家批准的兽药企业生产的兽药品种总计294种，其中抗生素72种、化学抗菌药78种、抗蠕虫药62种、抗球虫药l2种、消毒剂20种、促生长剂l5种、其它药35种，抗生素与化学抗菌药占51％以上。

动物药品的剂型多数为注射剂与口服剂，而长效缓释剂、长效控释剂、透皮吸收剂、微囊剂、浇泼剂、乳房内注入剂与子宫注入剂等新剂型很少，造成临床上使用不方便，影响药物效果。

1．4动物用中草药制剂科技含量低

中药是我国的国宝，发展前景非常广阔。目前全国有中药材生产基地600多个，常年种植400多种中草药，产量为30万吨，占全国中药材供应量的70％，还有400多种野生中草药材，资源十分丰富。2007年国家批准49家中药材GMP企业生产动物用中药制剂。由于中药研发滞后、缺乏国家标准、生产工艺简单、检测手段落后等，造成动物用中药制剂品种多而杂、技术含量不高、疗效不确实，严重地影响动物用中药制剂的生产与发展。

1．5动物用疫苗质量亟待提高

2007年全国有67家GMP企业生产动物用疫苗共计164种，约1 277亿头份，产值达50亿元人民币，但疫苗合格率仅为87．6％。存在的主要问题是科技创新能力差，产品结构不合理，生产工艺落后(纯化技术、浓缩技术、检测技术滞后)，产品质量不稳定，试剂与保护剂质量不过关等，致使我国动物疾病免疫预防得不到可靠的保障。

2从动物药品流通环节看其存在的主要问题

2．1假兽药产品数量很大

2008年第l季度动物药品质量抽检共1 144批，不合格产品有718批，假兽药占不合格产品总数的62．8％，其中四川、湖北、重庆、安徽、黑龙江、广东、江西、陕西、河南、山东、广西等地兽药企业生产的产品合格率不足80％，并有30家企业列为重点监控企业，登报点名。这些不合格产品一直在兽药市场上流通，给畜牧业的健康发展造成严重危害。

2．2假冒GMP企业非法生产动物药品者甚多

有不少非GMP企业假冒GMP企业生产动物药品，贴假标签，印假批准文号，或者打着与某某厂家合作生产的旗号，使非法生产的药品流入兽药市场，欺骗广大用户。

2．3合法企业生产非法产品

有一些通过GMP认证的企业，套用批准文号(用1个批准文号生产几种兽药)生产多种兽药；有的还擅自改变产品组方(生产组方与申报批准的产品组方不一致)；有的使用已宣布废止的地方标准与文号生产兽药，以假乱真，造成兽药市场的混乱。2008年上半年共检查出这类假兽药582批，占不合格动物药品产品总数的54．9％。

2．4生产中蓄意造假与流通环节售假问题非常严重

当前兽药市场出售的许多动物药品药物含量不足，粗制滥造；疫苗抗原含量不够，佐剂质量差等普遍存在。产品抽样检查发现，经营环节与使用环节产品的合格率明显低于生产环节产品的合格率。不少厂家在送检产品上大玩手法，骗上欺下，非法谋利。

2．5药物名称与作用名不副实，欺骗用户

有的厂家在其药品有效成分中随意加上免疫增强因子、增食因子、促生长剂等，以扩大药物作用，引诱用户选购；有的厂家在药物使用说明书上标明本药可治十几种疾病，并一针见效，夸大药物的疗效，提高宣传效应，以达到促销之目的；有的厂家在产品中偷偷加进已被禁止使用的利巴韦林等化学抗病毒药物，不告知用户，借以增强其产品的功效与加大推销数量。这些行为严重违犯了《兽药管理条例》，其药品仍在兽药市场流通。

3几点建议

3．1从动物药品生产环节与市场流通环节两个方面严格整顿兽药市场的秩序。加大执法力度

坚决查处无生产批准文号、无GMP生产厂家、无兽药标准的假冒伪劣兽药与生产单位，整顿规范兽药市场秩序，依据国家颁发的《兽药管理条例》从快从严从重处罚非法生产者与非法经营者，从源头上切断假冒伪劣兽药进入流通市场，确保畜牧业健康持续发展与动物性食品的安全。 ．

3．2加大动物药品与疫苗的研发力度

国家要尽快制定我国动物药品发展规划，加大资金投入和监管力度，加强人才培养，用法律与政策为兽药生产企业构建新兽药研发与科技创新的平台，全面提高我国动物药品的质量和参与国际市场的竞争力。

3．3全面提高动物疫苗的质量

当前要全面提高现有动物疫苗的质量，特别是要侧重提高疫苗的保护力和佐剂的质量，保持动物疫苗的稳定性、可靠性与安全性，确保动物疫苗的免疫效果，以防止动物重大疫病的发生与流行，这是当务之急。同时，要加大资金投入，加强技术培训，研发新型疫苗用于动物免疫，为我国畜牧业又好又快的发展提供科技保障。

3．4慎重选用兽药用于动物疫病的防控

广大养殖户在防控动物疫病时，要慎重选用兽药，购买兽药时一定要认真查看兽药批准文号，产品质量标准、生产许可证、生产日期、保质期以及药品包装物和使用说明书等。严防购进无兽药批准文号、无GMP生产厂家、无产品质量标准的“三无”产品。当前兽药市场上，有效成分含量不足，假冒的黄芪多糖、板蓝根、头孢类药物、氟苯尼考、强力霉素、阿莫西林、土霉素、清开灵、干扰素、转移因子等充斥市场；有的企业将猪瘟细胞苗加入到猪瘟脾淋苗中向市场出售，谋取私利等。广大用户一定要睁大眼睛，识别真假，以免受骗。假冒伪劣动物药品进入兽药市场，不仅冲击了正规守法的动物药品企业的生产与发展，扰乱了兽药市场，而且对养殖业与公共卫生安全也造成严重的危害，要坚决依法查处。

摘自《养猪》.-2008，（6）.—71~72

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